Category Archives: General

Ondot Systems Named One of North America’s Fastest Growing Companies in Deloitte’s 2018 Technology Fast 500™

Ranked Fastest Growing FinTech Company in Silicon Valley with 224 percent revenue growth and over four thousand Financial Institutions now offering its white label service

Santa Clara, California, Nov. 20, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) — Ondot Systems, the leading provider of Digital Card Services and Customer Empowerment Solutions, today announced that it was named by Deloitte’s Technology Fast 500TM as the fastest growing Silicon Valley FinTech company, and one of the 500 fastest growing technology, media, telecommunications, life sciences and energy tech companies in North America.

A recent report “Accelerating Digital Transformation in Banking” published by Deloitte on results of a survey of 17,100 consumers across 17 countries concluded that leading technology companies have become the gold standard for digital engagement, thus driving a stronger emotional connection for consumers with these brands over their primary banks. If banks want to keep up, they must engineer their digital experience to make these emotional connections, which, ultimately, could translate into sticky interactions and more profitable customers.

“As Ondot has matured from a startup to an established leading provider of financial technology solutions for over 4000 banks and card issuers worldwide, our solutions have redefined customer engagement from acquisition to retention to growth”, said Vaduvur Bharghavan, Chief Executive Officer of Ondot Systems. “We co-created digital card solutions with incumbent Financial Institutions such as instant digital issuance, push provisioning into eWallets, disposable digital cards, consumer card controls, instant two-way notifications with contextual conversations, location intelligence, and real time analytics with merchant data enrichment – essentially providing a one stop shop to help banks innovate and drive true transformation and differentiation in the marketplace.”

“Congratulations to the Deloitte 2018 Technology Fast 500 winners on this impressive achievement,” said Sandra Shirai, vice chairman, Deloitte LLP, and U.S. technology, media and telecommunications leader. “These companies are innovators who have converted their disruptive ideas into products, services and experiences that can captivate new customers and drive remarkable growth.”

“Software, which accounts for nearly two of every three companies on the list, continues to produce some of the most exciting technologies of the 21st century, including innovations in artificial intelligence, predictive analytics and robotics,” said Mohana Dissanayake, partner, Deloitte & Touche LLP, and Industry Leader for technology, media and telecommunications, within Deloitte’s audit and assurance practice. “This year’s ranking demonstrates what is likely a national phenomenon, where many companies from all parts of America are transforming the way we do business by combining breakthrough research and development, entrepreneurship and rapid growth.”

About Deloitte’s 2018 Technology Fast 500TM
Deloitte’s Technology Fast 500 provides a ranking of the fastest growing technology, media, telecommunications, life sciences and energy tech companies—both public and private—in North America. Technology Fast 500 award winners are selected based on percentage fiscal year revenue growth from 2014 to 2017.

About Ondot Systems
Ondot Systems is the global leader in powering mobile payment services, serving over 4,000 financial institutions across four continents. The company’s real-time platform gives financial institutions a competitive edge by increasing engagement and empowering their customers to personalize, manage and control how payments are made in today’s world of always-on digital commerce. To learn how Ondot is shaping the future of payments, visit www.ondotsystems.com.

About Deloitte
Deloitte refers to one or more of Deloitte Touche Tohmatsu Limited, a UK private company limited by guarantee (“DTTL”), its network of member firms, and their related entities. DTTL and each of its member firms are legally separate and independent entities. DTTL (also referred to as “Deloitte Global”) does not provide services to clients. In the United States, Deloitte refers to one or more of the US member firms of DTTL, their related entities that operate using the “Deloitte” name in the United States and their respective affiliates. Certain services may not be available to attest clients under the rules and regulations of public accounting. Please see www.deloitte.com/about to learn more about our global network of member firm

Gary Singh
ondot systems
5105997758
gary.singh@ondotsystems.com

Lantronix จะนำเสนอในกิจกรรม LD Micro Main ประจำปี ครั้งที่ 11 ในวันที่ 5 ธันวาคม 2018

IRVINE, Calif., Nov. 20, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) — Lantronix, Inc. (“บริษัท”) (NASDAQ: LTRX) ผู้นำด้านการให้บริการโซลูชั่นการรักษาความปลอดภัยการเข้าถึงข้อมูลและการจัดการระดับโลก สำหรับอุตสาหกรรมอินเตอร์เน็ตในทุกสิ่ง (IoT) วันนี้ได้ประกาศว่าประธานและประธานฝ่ายผู้บริหาร Jeff Benck และผู้บริหารฝ่ายการเงิน Jeremy Whitaker จะเสนอภาพรวมของธุรกิจของบริษัทในกิจกรรม LD Micro Main ประจำปี ครั้งที่ 11 ในวันที่ 5 ธันวาคม 2018 เวลา 16 นาฬิกา เวลามาตรฐานแปซิฟิค (19 นาฬิกาตามเวลามาตรฐานตะวันออก) ณ โรงแรม Luxe ตั้งอยู่ที่ 11461 Sunset Boulevard ในลอสแองเจลิส แคลิฟอร์เนีย การออกอากาศสดทางเว็บและสำเนาของสไลด์ในการนำเสนอของบริษัทจะมีให้บนส่วนของความสัมพันธ์การลงทุนของเว็บไซต์ของบริษัท www.lantronix.com

ผู้ลงทุนต่างๆ ที่เข้าร่วมการประชุมที่ต้องการพบกับคณะกรรมการบริหารของ Lantronix สามารถติดต่อกับ Shahram Mehraban ได้ที่ investors@lantronix.com

เกี่ยวกับ Lantronix
Lantronix, Inc. เป็นผู้ให้บริการระดับโลกในการรักษาความปลอดภัยการเข้าถึงข้อมูลและการจัดการ สำหรับอุตสาหกรรมอินเตอร์เน็ตในทุกสิ่ง (IoT) ภารกิจของเราคือการเป็นผู้จัดจำหน่ายโซลูชั่น IoT ที่ทำให้บริษัทต่างๆ มีการสร้าง การปรับใช้และการจัดการของโปรเจ็กต์ IoT ในขณะที่ให้การรักษาความปลอดภัยให้กับข้อมูลสำหรับแอพพลิเคชั่นและบุคคลต่างๆ ได้ง่ายขึ้น

ด้วยประสบการณ์ที่มากกว่า 20 ปีในการสร้างการสื่อสารแบบเครื่องต่อเครื่อง (M2M) ซึ่ง Lantronix เป็นผู้สร้างในการทำให้ลูกค้าสร้างธุรกิจรูปแบบใหม่และระลึกถึงความเป็นไปได้ของอินเตอร์เน็ตในทุกสิ่ง โซลูชั่นการเชื่อมต่อของเราได้รับการปรับใช้กับเครื่องนับล้านเพื่อให้บริการแก่อุตสาหกรรมต่างๆ รวมถึง การอุตสาหกรรม, ด้านเภสัช, การรักษาความปลอดภัย, การขนส่ง, การขายปลีก, การเงิน, สภาพแวดล้อมและรัฐบาล

Lantronix มีสำนักงานใหญ่อยู่ในเออร์ไวน์ แคลิฟอร์เนีย สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดเข้าไปที่ www.lantronix.com
เรียนรู้เพิ่มเติมได้ที่บล็อคของ Lantronix www.lantronix.com/blog การพูดคุยด้านการทำงานร่วมกันในอุตสาหกรรมและการอัพเดทต่างๆ การติดตาม Lantronix ใน Twitter โปรดไปที่ www.twitter.com/Lantronix ดูคลังวิดีโอของเราบน YouTube ได้ที่ www.youtube.com/user/LantronixInc หรือเชื่อมต่อกับเราบน LinkedIn ได้ที่ www.linkedin.com/company/lantronix

สื่อ นักวิเคราะห์และนักลงทุนของ Lantronix โปรดติดต่อ:
Shahram Mehraban
รองประธานฝ่ายการตลาด
media@lantronix.com
investors@lantronix.com
949-453-7175

© 2018 Lantronix, Inc. สงวนลิขสิทธิ์

Patton Delivers IPv6 Services at the Network Edge

Implementing enhanced IPv6 in SmartNode VoIP CPE, Patton supports simplified network architectures and lowers operation and maintenance costs for service providers and enterprises.

SmartNode VoIP… More than Just Talk!

GAITHERSBURG, Md., Nov. 20, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) — Patton Electronics—doing business as a bricks-and-mortar manufacturer since 1984—has enhanced IPv6 in its SmartNode CPE, the company announced today.

Global expansion of the Internet, proliferation of IP endpoint devices, and the burgeoning Internet of Things (IoT) means we will soon run out of IPv4 addresses.

The IPv6 standard expands available IP addresses octillion times, or at least 17 billion.

Everyone has known that for a long time and the hype has been going on for years.

Service providers made plans, and some partially implemented IPv6 in their networks. Carriers like Telefonica and T-MOBILE—and enterprises such as Microsoft—have started the changeover. Many large enterprises also planned on it, but have spotty adoption of IPv6. Most SMEs have barely even planned a transition.

“One thing is for sure, we are not living in an All-IPv6 world,” said Burton A. Patton (Burt), Executive Vice President at Patton. “Still the move to IPv6 is inevitable. And there are good reasons to do it sooner rather than later.”

IPv6 networks are simpler—and CHEAPER—to operate and maintain.

>>Blog: Turning on IPv6: Why do it?

With IPv4, maintaining network address translation (NAT) tables is complex, time-consuming, and costly. That is probably why whatech.com predicts the IPv6 market will grow at rate (CAGR) of +31 % until 2023 and beyond.

Since 2011, Patton’s SmartNode hardware platforms and operating system have been ready for IPv6. Patton has tested and proven SmartNode CPE with longstanding carrier customers for IPv6 SIP-trunking service delivery.

Now, Patton heralds not only IPv6 support, but offers enhanced edge-orchestration services with the Patton Cloud.

Getting from IPv4 to All-IPv6 networking presents challenges. We will live in a mixed IPv4/IPv6 world for some years.

Supporting IPv6 and IPv4 on the network edge (between enterprise and service-provider networks) while empowering service transitions on both sides of the demarcation can be done the easy way or the hard way. Patton says their solution is the easy way.

In related news, Patton recently announced its new Patton Cloud Edge-Orchestration Service that speeds deployment and reduces costs for VoIP and ALL-IP service providers.

Media Contact: Glendon Flowers | +1 301 975 1000 | press@patton.com

Governments should do more to unlock the potential of technology to facilitate tax compliance, says PwC and World Bank report

BEIJING, Nov. 20, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) — Tax authorities could do more to realise the full potential of new technology to reduce the tax compliance burdens on taxpayers, according to the 2019 edition of the annual Paying Taxes report, produced by PwC and The World Bank Group.

The report, released today in Beijing, has found that the global average results for the compliance burden for business taxation are almost unchanged across four key measures: time to comply (237 hours); number of payments (23.8); Total Tax and Contribution Rate, or TTCR (40.4%) and Post-Filing index (59.6 out of 100).

Paying Taxes 2019 draws upon a comparison of the taxation of business in 190 economies. The report models business taxation in each economy using a medium-sized domestic case study company.

Paying Taxes 2019 illustrates how developments in tax software, real time reporting systems and data analytics are transforming the capabilities of tax administration. Some advanced economies have continued to improve their systems to the benefit of both taxpayers and tax authorities, recording significant decreases in the time it takes to prepare, file and pay taxes and in the number of payments indicator.

Yet the report notes that the size of the gains in 2017 is relatively small in global terms. The fact that there has been little change to the global average, despite 113 economies introducing tax reforms over the same period, suggests reforms are limited in nature (the report does not include the US tax reforms introduced in 2018 due to data cut-off date for this edition of the Paying Taxes report). It also highlights that implementing new technologies for tax compliance can increase the administrative burden, at least in the short term, and that such implementation requires careful planning and consultation.

China, for example, has pursued a sustained series of reforms in recent years including better communication between tax authorities and taxpayers, new online systems for filing and paying taxes, improved training for tax authorities and taxpayers and integration of different tax systems.

While many economies have made considerable improvements in their tax systems in recent years, the findings also suggest that some economies are finding it difficult to implement online filing and payment due to the lack of IT infrastructure, cultural barriers and complex legislation.

Overall, the findings of Paying Taxes 2019 support trends that have been present since the survey began in 2004:

  • The average time to comply has fallen by 84 hours and the average number of payments by 10.3 since 2004 – both driven by technology
  • In 2017, profit tax TTCR fell in 58 economies and increased in 37, conversely labour tax TTCR fell in 17 economies and increased in 39. This trend of more economies with reductions in the profit tax component of TTCRs and increases in the labour tax component of TTCRs has been seen every year since 2005
  • On average, a VAT refund takes 19.2 weeks in high income economies but over twice as long in low income ones (44 weeks).

The report also explores the impact of differing levels of regulation and skills on the enforcement of tax through tax audits. Audits can vary hugely in their duration and complexity – taxpayers can spend up to 128 hours gathering information for an audit, though for many it takes only a few hours. Improving tax officers’ skills is vital if a well-functioning tax system is to be sustained. 97% of economies offer training to tax officers, but, only 35% of economies provide regular training.

Paying Taxes also notes that governments will need to take account of how new technology affects the nature and patterns of employment and profit generation and the consequent impact on the income streams that are available to be taxed.

Rita Ramalho from the World Bank Group said:

“Technology is transforming the nature of jobs that are available and the skills needed to do them. This in turn is likely to require greater investment in human capital, especially in learning and development. It is therefore vital that governments are able to understand the challenges ahead and how they can build resilience for public finances in the long term. We hope that this report will be of value to all those interested in making tax systems more efficient, whether in government, business, academia or civil society.”

Andrew Packman, leader for Tax Transparency and Total Tax Contribution at PwC said:

This report highlights the extent to which, when implemented strategically, new technology can drive considerable efficiencies for tax authorities and businesses alike. Yet it is also important to remember that improvements to tax systems do not come from technology alone. Simple, coherent, well understood and properly administered tax systems can help to lower the barriers for businesses to move from the informal to the formal sector. This can broaden the tax base and raise revenue without requiring new taxes. To do so, tax professionals and policy-makers need to have access to the correct skills and insight, which technology gains can help to support.

Notes to editors:

Find the full report: at pwc.com/payingtaxes

Follow us on twitter: @PwC

About the World Bank Group
The World Bank Group is one of the world’s largest sources of funding and knowledge for developing countries. It comprises five closely associated institutions: the International Bank for Reconstruction and Development (IBRD) and the International Development Association (IDA), which together form the World Bank; the International Finance Corporation (IFC); the Multilateral Investment Guarantee Agency (MIGA); and the International Centre for Settlement of Investment Disputes (ICSID). Each institution plays a distinct role in the mission to fight poverty and improve living standards for people in the developing world. For more information, please visit www.worldbank.org, www.miga.org, and www.ifc.org.

About PwC
At PwC, our purpose is to build trust in society and solve important problems. We’re a network of firms in 158 countries with over 250,000 people who are committed to delivering quality in assurance, advisory and tax services. Find out more and tell us what matters to you by visiting us at www.pwc.com.

PwC refers to the PwC network and/or one or more of its member firms, each of which is a separate legal entity. Please see www.pwc.com/structure for further details.

© 2018 PwC. All rights reserved

Media contacts:

Sharon O’Connor, PwC
Tel: +16464712326
e:sharon.m.oconnor@pwc.com

Indira Chand at World Bank Group
Phone: +1 202 458 0434
E-mail: ichand@worldbank.org

Lantronix to Present at the 11th Annual LD Micro Main Event on December 5, 2018

IRVINE, Calif., Nov. 19, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) — Lantronix, Inc. (the “Company”) (NASDAQ: LTRX), a global provider of secure data access and management solutions for the industrial Internet of Things (IoT), today announced that President and CEO Jeff Benck, and CFO Jeremy Whitaker will present an overview of the Company’s business at the 11th Annual LD Micro Main Event on December 5, 2018 at 4 PM Pacific Time (7 PM Eastern Time) at the Luxe Hotel located at 11461 Sunset Boulevard in Los Angeles, California. A live webcast and copy of the Company’s slide presentation will be available on the investor relations section of the Company’s website at www.lantronix.com.

Investors attending the conference who wish to meet with Lantronix management should contact Shahram Mehraban at investors@lantronix.com.

About Lantronix
Lantronix, Inc. is a global provider of secure data access and management solutions for Internet of Things (IoT) assets. Our mission is to be the leading supplier of IoT solutions that enable companies to dramatically simplify the creation, deployment, and management of IoT projects while providing secure access to data for applications and people.

With more than two decades of experience in creating robust machine to machine (M2M) technologies, Lantronix is an innovator in enabling our customers to build new business models and realize the possibilities of the Internet of Things. Our connectivity solutions are deployed inside millions of machines serving a wide range of industries, including industrial, medical, security, transportation, retail, financial, environmental and government.

Lantronix is headquartered in Irvine, California. For more information, visit www.lantronix.com.
Learn more at the Lantronix blog, www.lantronix.com/blog, featuring industry discussion and updates. To follow Lantronix on Twitter, please visit www.twitter.com/Lantronix. View our video library on YouTube at www.youtube.com/user/LantronixInc or connect with us on LinkedIn at www.linkedin.com/company/lantronix.

Lantronix Media, Analyst, and Investor Contact:
Shahram Mehraban
VP, Marketing
media@lantronix.com
investors@lantronix.com
949-453-7175

Liberty Star Releases Hay Mountain Technical Report

Large Multi-Metal Discovery

TUCSON, AZ, Nov. 19, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) — Liberty Star Uranium & Metals Corp. (“Liberty Star”) (OTCPK: LBSR) is pleased to announce the release of the Hay Mountain Project Technical Report submitted by SRK Consulting and held in confidence due to exploration activity in the area. All critical land is acquired and the release is now made. The report is organized according to the format and style of Canadian NI 43-101, authored by Jan C. Rasmussen Ph.D., R.G. and reviewed by Corolla Hoag Registered Geologist and Tucson SRK Manager. An extract of that report is located on the Liberty Star website.

The Report recommended additional technical work including drilling Hay Mountain targets to determine if the indicated copper presence will lead to a bankable feasibility study and a commercially viable resource can be defined.

Key Points:

  • Hay Mountain is a porphyry copper deposit related to a fracture system in an eroded caldera margin.
  • LBSR exploration to date has been regional-scale airborne geophysical surveys, geochemical and biogeochemical surveys.

After the compilation of the SRK technical report, Liberty Star conducted the recommended detailed surface and subsurface studies including additional vegetation geochemical sampling, geophysical ZTEM surveys, and XRF geochemical analysis. These studies serve as confirmation of the SRK technical report recommendations and have led Liberty Star to plot and permit specific drilling targets to carry out additional technical report recommendations. Drilling will begin once appropriate resources are in place.

Key Indicators: The USGS publication of the map (USGS Publication Circular 1380, Chapter 7)
identifies historic production from at least 37 porphyry copper mines in SE Arizona and Northern Mexico in an area identified as the “Great Cluster.” This area has produced approximately 240 million metric tons (tonnes) of copper, divided among 37 deposits in the Great Cluster – Copper-Gold equating to an average past copper production of 6.5 million metric tons copper = 14.3 billion lbs. of copper at a projected future copper market price of $6/pound or $86 Billion dollars, which for illustrative purposes is distributed equally per deposit in the Great Cluster. This is a hypothetical average with some much larger and some much smaller deposits with past production. This also suggests there are yet to be discovered deposits of copper which will be in this range.

  • With careful technical work LBSR believes that at least a square mile of alteration is present, and much more is probable. This can be compared to the recently stated $10 billion value placed on a very similar Rosemont camp deposit which covers about 1 square kilometer. Thus, Hay mountain may contain $10 billion x 2.6 kilometers/sq. mile or about $26 billion in copper. The Hay Mountain Property will generate copper in known sedimentary limestones and igneous layers, not necessarily flat but concentrated in contorted layers visible in geophysics which start at about 300 feet (also indicated by geophysics) from the surface and go to perhaps a geophysically indicated depth of 6,000 feet. If the deposit is larger, thicker or higher grade it could be substantially more. Conversely, lower grades and smaller volumes would result in smaller mineral resources and lower value. The size of the alteration zone at Hay Mountain is about 8 miles long and 6 miles wide. The zone contains multiple magnetic anomalies and electromagnetic anomalies interpreted as porphyry copper centers or hot spots (skarn) and may be very much larger than estimated above.

“This may be world class discovery in a historically proven mineral zone”- The Great Copper Cluster, remarked Jim Briscoe, Chief Executive Officer of Liberty Star. “Our geophysical and geochemical surveys have provided additional validation of a very large multi-mineral footprint at Hay Mountain.”

About Liberty Star

Based in Tucson, Arizona, Liberty Star, Inc. is a public company trading under the symbol LBSR. Liberty Star’s main project involves a large mineral footprint in a developing high-grade mineral region in southeast Arizona.

RISK FACTORS FOR OUR COMPANY ARE SET OUT IN OUR 10-K AND OTHER PERIODIC FILINGS WITH THE SEC ON EDGAR

Forward-Looking Statements
Some statements in this release may be “forward-looking statements” for the purposes of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995. In some cases forward-looking statements can be identified by words such as “believe,” “expect,” “anticipate,” “plan,” “potential,” “continue” or similar expressions. Such forward-looking statements include risks and uncertainties, and there are important factors that could cause actual results to differ materially from those expressed or implied by such forward-looking statements. These factors, risks and uncertainties are discussed in the Company’s Annual Report on Form 10-K for the year ended January 31, 2017, as updated from time to time in our filings with the Securities and Exchange Commission, most recently in the Company’s Quarterly Report for the period May 1, 2018 to July 31, 2018. The Company is not responsible for updating the information contained in this press release beyond the published date, or for changes made to this document by wire services or Internet services.

Contact:
Tracy Myers, IR Representative
Liberty Star Uranium & Metals Corp.
520-425-1433
info@libertystaruranium.com

CP Kelco Announces Plans to Invest in Specialty Biogums Capabilities and Capacity Expansion

ATLANTA, Nov. 19, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) — In response to the strong global demand for specialty Biogums products, CP Kelco announced today its plans to invest in building capabilities and expanding production capacity.

As a leading global producer and innovator of hydrocolloid solutions, CP Kelco is reinforcing its commitment to three Biogums product lines – gellan gum, specialty xanthan gum and diutan gum – through these key operational initiatives:

  • Adding gellan gum production capabilities in the company’s Wulian, China facility to support growth in the Asia Pacific region;
  • Expanding the overall capacity of the Wulian, China facility to support growth across all three specialty Biogums product lines; and
  • Expanding the recently added gellan gum production capacity in the company’s Okmulgee, Oklahoma, USA facility.

In addition to the planned investments in new production capabilities and capacity, CP Kelco is equally committed to ensuring its Biogums products meet the high standards of quality and food safety established for all industry segments it serves. “As regulatory requirements related to our products increase, CP Kelco will continually invest in operational and innovative developments to help ensure we can meet or exceed our customers’ expectations,” said Didier Viala, president of CP Kelco.

CP Kelco’s fermentation-derived Biogums products provide stabilization, texture, suspension and viscosity in a wide variety of food, beverage, personal care, household care, pharmaceutical and industrial products and applications. Since introducing these Biogums products to the industry over the last three decades, CP Kelco continues to focus on enabling its customers’ success and addressing the evolving, dynamic needs of the global market.

About CP Kelco
Headquartered in Atlanta, Georgia, USA, CP Kelco is a leading producer of specialty hydrocolloids with offices and facilities across the globe. Featuring an extensive range of hydrocolloid solutions and serving over 100 countries, CP Kelco leverages its capabilities to bring concepts and ideas to real-world products in a broad range of applications. The company’s specialty ingredients touch a wide variety of consumer and household products and industrial applications, tailored to meet the needs of regional consumers. Key product lines are Gellan Gum, Pectin, Carrageenan, Xanthan Gum, Diutan Gum, Refined Locust Bean Gum, Carboxymethyl Cellulose and Microparticulated Whey Protein Concentrate, as well as other unique biopolymers. Visit www.cpkelco.com for more information.

CONTACT:
Michele Cacdac-Jones
Director of Global Communications 
Office: +1 678 247 7149
michele.cacdac-jones@cpkelco.com

Invivoscribe ส่ง LeukoStrat CDx FLT3 Mututation Assay เพื่อสนับสนุน Daiichi Sankyo ในการยื่นเสนอ Quizartinib ในประเทศญี่ปุ่น

แซนดิเอโก, Nov. 19, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) — เพื่อสนับสนุนความร่วมมือกับ Daiichi Sankyo บริษัท Invivoscribe ยินดีที่จะประกาศการยื่นเสนอ LeukoStrat® CDx FLT3 Mutation Assay ต่อหน่วยงานดูแลด้านเภสัชกรรมและอุปกรณ์การแพทย์ (PMDA – Pharmaceutical and Agency Devices Agency) ให้ใช้เป็นเครื่องมือวินิจฉัยโรคสำหรับ quizartinib ซึ่งเป็นไปตามใบสมัครต่อ PMDA ของ Daiichi Sankyo สำหรับการใช้ quizartinib ในประเทศญี่ปุ่น

Invivoscribe พัฒนา LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay ร่วมกับ Daiichi Sankyo เพื่อเป็นวิธีการวินิจฉัย ซึ่งเชื่อมโยงถึงการทดลองทางคลินิก QuANTUM-R ระยะที่ 3 ทั่วโลก (ยุโรปสหรัฐอเมริกาและเอเชีย ไม่รวมญี่ปุ่น) ในผู้ป่วยโรค FLT3 ITD AML แบบกำเริบหรือเรื้อรัง ทั้งการทดลองทางคลินิก QuANTUM-R และการศึกษา quizartinib (ประเทศญี่ปุ่น)ระยะที่ 2 แบบเปิดฉลากต่างสนับสนุนการขอใช้ยาใหม่ (NDA – New Drug Application) ของ Daiichi Sankyo ต่อหน่วยงาน MHLW / PMDA ของประเทศญี่ปุ่น เพื่อขออนุมัติทางการตลาดสำหรับการใช้ quizartinib ในการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่โรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลัน (AML) FLT3 ITD แบบกำเริบหรือเรื้อรัง

การยื่นเสนอครั้งนี้เป็นเสริมสร้างให้ใบอนุมัติต่างๆตามข้อบังคับของ Invivoscribe ก่อนหน้านี้สำหรับ LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay ให้เป็นเครื่องมือวินิจฉัยโรค AML ที่รองรับ midostaurin ให้กับ Novartis (สหรัฐอเมริกาและยุโรป) และ gilteritinib fumarate ให้กับ Astellas (ญี่ปุ่น) Astellas และ Invivoscribe ได้ส่งใบสมัครสำหรับยาและอุปกรณ์ดังกล่าวไปยัง CDER และ CDRH ตามลำดับ ในสหรัฐอเมริกา

ขั้นตอนนี้จะช่วยสร้าง LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay เป็นมาตรฐานสากลสำหรับการประเมิFLT3 ที่ครอบคลุมให้แก่ผู้ป่วยโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน เนื่องจาก CDx นี้สามารถใช้ได้ทั่วโลก และสร้างอัตราส่วนสัญญาณมาตรฐานสำหรับทั้งการกลายพันธุ์ชนิด ITD และ TKD เกณฑ์เหล่านี้ทำให้การแบ่งชั้นผู้ป่วยได้เหมาะสมขึ้น ซึ่งจะช่วยให้แพทย์กำหนดการรักษาส่วนบุคคลสำหรับผู้ป่วย และเร่งการอนุมัติยาและวิธีการบำบัด ด้วยการสร้างประชากรผู้ป่วยที่เหมือนกันมากขึ้นสำหรับการทดลองทางคลินิก

ระยะเวลาการยื่นขอครั้งนี้ยังสะท้อนให้เห็นถึงประสิทธิภาพของโปรแกรม Streamlined CDx ของ Invivoscribe ซึ่งจะช่วยให้คู่ค้าทางเภสัชกรรมสามารถรวมกิจกรรมต่างๆ เช่น การพัฒนา CDx สนับสนุนการทดลองทางคลินิกด้วยการตรวจคัดผู้ป่วยอย่างรวดเร็วเพื่อลงทะเบียน สนับสนุนด้านกฎระเบียบและการค้า การรวมกิจกรรมต่างๆเหล่านี้สามารถช่วยเร่งการอนุมัติยาและความพร้อมใช้งานของยาได้อย่างรวดเร็วต่อผู้ป่วยที่เหมาะสมตามการอนุมัติ

“การยื่นขอการอนุมัติการเปลี่ยนแปลงบางส่วนของ LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay และการร่วมมืออย่างต่อเนื่องกับ Daiichi Sankyo ถือเป็นก้าวสำคัญของบริษัทเรา เรายังคงยินดีกับโอกาสที่ได้ร่วมมือกับบริษัทเภสัชกรรมระดับโลกที่สนใจในการพัฒนาและจำหน่ายอเครื่องมือวินิจฉัยโรค ไม่ว่าจะเป็นโรคโลหิตวิทยาหรือเนื้องอก” นาย Jeffrey Miller ซีเอสโอและซีอีโอของ Invivoscribe กล่าว “Invivoscribe ยังคงมุ่งเน้นการพัฒนาคุณภาพการดูแลสุขภาพทั่วโลก โดยการจัดหาสารเคมีทำปฏิกิริยาที่เป็นมาตรฐาน ให้บริการตรวจสอบและอุปกรณ์ชีวสารสนเทศที่มีคุณภาพสูง เพื่อพัฒนาด้านการแพทย์แม่นยำ”

กี่ยวกับ LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay อง Invivoscribe
LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay เป็นวิธีการวินิจฉัยแบบ in-vitro ที่ใช้ปฏิกิริยาของ polymerase (PCR) เพื่อตรวจจับการกลายพันธุ์ชนิด ITD (internal tandem duplications) และการกลายพันธุ์ชนิด tyrosine kinase (TKD) D835 และ I836 ในยีน FLT3 ในจีโนมดีเอ็นเอที่สกัดจากโมโนนิวเคลียร์เซลล์ ที่เก็บได้จากเลือดอุปกรณ์ต่อพ่วง หรือการดูดและเจาะเอาเนื้อเยื่อไขกระดูกส่งตรวจของผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน การทดสอบมาตรฐานสากลนี้รวมถึงซอฟต์แวร์ที่ตีความข้อมูล สร้างอัตราส่วนสัญญาณ mutant/wildtype สำหรับการกลายพันธุ์ ITD และ TKD และคาดการณ์การตอบสนองต่อทั้ง gilteritinib fumarate และ midostaurin วิธีการตรวจสอบที่ได้พิสูจน์อย่างกว้างขวางนี้ จะช่วยสร้างมาตรฐานในการตรวจหาการกลายพันธุ์ในยีน FLT3 ซึ่งเป็นหนึ่งในไดรเวอร์มิวเทชันที่สำคัญที่สุดของโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน (Acute Myeloid Leukemia – AML) เมื่อใช้เป็นเครื่องมือวินิจฉัยในการทดลองทางคลินิกที่สนับสนุนโดย Daiichi Sankyo การทดสอบนี้รายงานถึงการกลายพันธุ์ FLT3 ITD อย่างเดียว

ขณะนี้วิธีการทดสอบ LeukoStrat มีให้ใช้บริการผ่านบริษัทย่อยต่างๆของ Invivoscribe LabPMM LLC (ซานดิเอโก แคลิฟอร์เนีย สหรัฐอเมริกา) LabPMM GmbH (Martinsried ประเทศเยอรมนี) และ LabPMM GK (เมืองคาวาซากิ ประเทศญี่ปุ่น) ชุด LeukoStrat CDx FLT3 Mutation Assay ได้จำหน่ายในยุโรปแล้ว ส่วนการจำหน่ายที่ญี่ปุ่น สหรัฐอเมริกา และจีนกำลังถูกวางแผนอยู่

กี่ยวกับ Invivoscribe
Invivoscribe เป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพเอกชนที่อุทิศตนให้กับการพัฒนาคุณภาพชีวิตด้วยการวินิจฉัยแม่นยำ (Precision Diagnostics) ในเวลาเกือบยี่สิบห้าปี Invivoscribe ได้ปรับปรุงคุณภาพการดูแลสุขภาพทั่วโลก โดยการจัดหา สารเคมีทำปฏิกิริยาที่เป็นมาตรฐาน ให้บริการตรวจสอบและเครื่องมือชีวสารสนเทศที่มีคุณภาพสูง เพื่อพัฒนาการแพทย์แม่นยำ Invivoscribe ประสบความสำเร็จในการร่วมมือกับหลายบริษัทเภสัชกรรมระดับโลกที่สนใจการพัฒนาและจำหน่ายอุปกรณ์ทำการวินิจฉัย และให้ความเชี่ยวชาญทั้งในด้านกฎระเบียบและบริการห้องปฏิบัติการ ด้วยการจำหน่ายชุดทดสอบและให้บริการทดลองทางคลินิกผ่านห้องทดสอบทั่วโลก (LabPMM) Invivoscribe จะเป็นคู่ค้าที่เหมาะสมในการพัฒนาวิธีการวินิจฉัยผ่านการทดลองทางคลินิก และการยื่นเสนอตามกดระเบียบ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมกรุณาติดต่อ

Invivoscribe ที่ support@invivoscribe.com หรือเยี่ยมชม www.invivoscribe.com